Sunday, September 25, 2016

Le donne con il viagra






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Effetto di Viagra sulle donne e la sessualità femminile Con Linda Lowen. Problemi di esperti delle donne Aggiornato 22 Ottobre 2015. Perché dovrebbe Viagra riguardano le donne? Quando le donne vanno in menopausa, i cambiamenti ormonali che sperimentano spesso portano a un calo della libido e meno interesse per il sesso. E 'la natura il suo corso - solo un'altra fase del ciclo di vita femminile. E 'il modo in cui sono costruiti e programmati, biologicamente parlando. Quindi cosa facciamo su Viagra e l'altra ED (disfunzione erettile) farmaci che sono ormai all'ordine del giorno e commercializzati direttamente agli uomini in spot televisivi e annunci rivista? Continua a leggere qui sotto Si tratta di una questione importante per riflettere, perché come ogni donna sa, bisogna essere in due per ballare il tango. L'impatto di Viagra sul sesso maschile vive anche vite sessuali impatti delle donne. Meika Loe ha riflettuto questa domanda nel suo libro, The Rise of Viagra: come la pillola blu cambiato sesso in America. E le risposte che sta non coperto sono inquietanti. Loe, che è professore associato di Sociologia & amp; Antropologia e donne di Studi presso Colgate University, ha anche scritto ampiamente sul sesso e donne senior. Loe ha parlato a About. com su Viagra (commercializzato da Pfizer) e come la sessualità delle donne è stata colpita con l'introduzione di questi farmaci ED. Viagra è commercializzato per gli uomini di invecchiamento cui controparti femminili stanno attraversando la loro crisi sessuale - la menopausa. Queste donne vogliono meno sesso, ma i loro partner ora vogliono di più. Non è questo contro-intuitivo? Questo non trasformare la camera da letto in un campo di battaglia in un momento in cui le donne sono già vulnerabili (ad esempio sindrome del nido vuoto. sentirsi meno attraenti come l'età, i cambiamenti fisici dei sintomi della menopausa, tra cui la perdita di capelli e aumento di peso, etc.) Recentemente ho visitato il mio Ostetricia / Ginecologia, e dopo aver saputo la mia ricerca, ha offerto volontario che molti dei suoi pazienti donne si sono lamentati che il Viagra non ha aiutato la loro vita sessuale. Continua a leggere qui sotto L'introduzione della pillola ha fatto sessualità, tra le altre cose, il rapporto focalizzato e quindi meno soddisfacente. Ho sentito questo genere di cose più e più volte. La mia analisi delle rubriche di consigli sindacati dopo l'esordio di Viagra nel 1998 ha rivelato molte risposte negative tra le donne. Le donne che scrivono di Dear Abby. per esempio, erano o non sono più interessato al sesso (e, quindi, il Viagra ha creato nuove pressioni sgradita di essere di nuovo sessualmente attivi), o temendo i loro mariti stavano avendo affari nel contesto della loro potenza sessuale ritrovata, e / o sperimentare effetti fisiologici a volte dolorosi riaccendere la loro vita sessuale più tardi nella vita. Sembra che il Viagra ha sollevato non poche questioni, per le donne sposate circa obbligo coniugale, per esempio. Poi di nuovo, ci sono altre lettere che riflettevano entusiasmo per mariti sentirsi sani e fiducioso dopo un periodo di impotenza, in modo che la risposta al Viagra nella popolazione è piuttosto complessa. Mi sarebbe piaciuto vedere una esplosione di persone che comunicano sulla sessualità dopo il rilascio di Viagra, ma nella nostra cultura pillola-in-tutto, si tende a lasciare che la pillola fare il lavoro e dimenticare che non può essere un fine-essere tutti-tutti . Viagra hanno contribuito a peggiorare solo o mettere in luce i problemi già esistenti nelle relazioni. Va dicendo che a questo punto, quasi 10 anni dopo il debutto del Viagra, solo il 50% degli uomini che hanno ricevuto prescrizioni di Viagra finiscono per ricarica loro prescrizioni. Non si tratta semplicemente di un uomo di essere in grado di avere rapporti sessuali piacevoli. Si tratta anche di potere e il dominio, la virilità, nonostante l'invecchiamento. E 'un modo per gli uomini di negare che sono oltre il loro picco sessuale. Quali sono le implicazioni a lungo termine per una società che ha il Viagra nel suo arsenale di droga? Viagra è stato il precursore delle cose a venire in forma di farmacologia di invecchiamento e la sessualità (medicina sessuale è in modalità di espansione post-Viagra). Tutto questo è dovuto ad una combinazione di, tra le altre cose, cambiamenti demografici (popolazione ad esempio invecchiamento), pubblicità diretta al / medicina consumatore consumer-based (Viagra essendo uno dei primi farmaci ad essere pubblicizzato direttamente al consumatore) e l'espansione farmaceutica . E 'importante vedere che la popolarità di Viagra si inserisce in un particolare momento culturale della nostra storia, e non ci sarà / sono stati un sacco di altri prodotti da seguire (compresi i farmaci) che sottolineano santo il triumvirato: la gioventù, la vitalità e le prestazioni. In breve, come un sociologo vedo il Viagra come un prodotto culturale e, quindi, una finestra su nostra cultura. Ci aiuta vedere dove siamo quando si tratta di sessualità (e la nostra ambivalenza), genere (la mascolinità e la prestazione sessuale confezionato insieme), medicina (quick-fix e valorizzazione stile di vita enfasi più che mai), e l'invecchiamento (siamo a disagio con ma fare tutti noi vogliamo essere di nuovo 18?). Pfizer ha contribuito a rafforzare tali ideali tradizionali e non-così-tradizionali con il Viagra ed è stato affascinante vedere quanto successo sono stati qui e in tutto il mondo con questa gioventù, la vitalità, e il messaggio basato sulle prestazioni. Ancora una volta, ora che il fattore curiosità iniziale è scomparso, non è chiaro quanto successo sessuale farmaco erettile è davvero. Viagra ha stimolato diversi prodotti come - Cialis e Levitra. Ma il tasso di ricarica su tutti e tre è basso. Viagra è sicuramente sociologicamente significativo in quanto ha messo in evidenza molti problemi sociali nel nostro modo di fare salute e genere e la sessualità nella nostra società. È Viagra uso comune all'interno della popolazione generale - gli uomini di tutte le età? In che modo questo influisce comportamento o alterare gli uomini e l'intimità sessuale delle donne? E 'difficile trovare informazioni demografiche su chi usa il Viagra, ma in chat su Internet, studi medici, farmacie, ecc si trovano gli uomini di tutte le età interessati a discutere del farmaco. Ho parlato con i giovani che avevano acquistato il Viagra fuori di insicurezza - un 'just in case' situazione in cui sentivano di dover vivere fino a un certo livello sociale la loro prima volta e avevano acquistato le pillole (o prestito) di avere qualche garanzia di prestazioni adeguate. Ho anche parlato con gli uomini di 80 anni che aveva voglia dato loro 'vita' di nuovo. Viagra per Lei Dagli Archivi WebMD 22 luglio 2008 - Viagra, spesso prescritto per aiutare la disfunzione erettile maschile. aiuta anche le donne che soffrono di problemi sessuali da uso di antidepressivi, secondo un nuovo studio. La disfunzione sessuale è un effetto collaterale noto di alcuni antidepressivi. con fino al 70% degli uomini e delle donne su antidepressivi segnalazione problemi sessuali. E 'una delle ragioni principali per i pazienti depressi smettere di prendere i loro farmaci. secondo H. George Nurnberg, MD, autore principale dello studio e professore presso l'Università del New Mexico School of Medicine di Albuquerque. Lo studio è pubblicato su The Journal of American Medical Association. Nello studio, Norimberga ei suoi colleghi hanno scoperto che quando le donne in trattamento con un antidepressivo è stata data il Viagra, erano più probabilità di avere orgasmi rispetto a quelli sul placebo. '' Settantadue per cento delle donne di Viagra contro il 27% delle donne con placebo avuto modo di 'molto migliorata' o 'molto migliorata' su una scala [di funzionamento sessuale] '', dice Harry A. Croft, MD , direttore medico del San Antonio Psychiatric Research center in Texas e un co-autore dello studio. '' Quello che il Viagra ha fatto è stato di aumentare l'orgasmo e il tempo per raggiungere l'orgasmo ", dice Croft, sottolineando che le difficoltà orgasmo sono comuni nelle donne in antidepressivi. Il Viagra ha migliorato anche la soddisfazione del partner, dice. Ma '' non ha fatto aumentare il desiderio e il desiderio. '' I risultati sono una sorpresa per Irwin Goldstein, MD, direttore di medicina sessuale a Alvarado Hospital di San Diego e redattore capo del Journal of Sexual Medicine. "Io in realtà prescrivere un sacco di Viagra per le donne", dice Goldstein, che recensione lo studio per WebMD. Viagra per lei: Dettagli Studio I ricercatori hanno valutato 98 donne su antidepressivi, età media 37 e tutti in pre-menopausa, assegnando la metà al gruppo Viagra e mezzo al gruppo placebo per lo studio di otto settimane. dosi di Viagra hanno iniziato a 50 milligrammi al giorno, presi una o due ore prima dell'attività sessuale previsto, e potrebbero essere aumentati a 100 milligrammi. Nessuno sapeva che la pillola che stavano prendendo. In media, le donne erano state assumendo antidepressivi per due anni e aveva sofferto problemi sessuali per almeno quattro settimane. Continua Lo studio è stato condotto in sette centri di ricerca degli Stati Uniti tra settembre 2003 e gennaio 2007. Poiché i problemi sessuali sono la ragione principale pazienti danno per fermare gli antidepressivi, gli esperti pensano che sia importante trovare un modo per alleviare i problemi sessuali. Prima di iniziare lo studio, le donne hanno riferito una varietà di problemi sessuali, tra cui la mancanza di libido. difficoltà a rimanere eccitato o di diventare lubrificato, mancanza di orgasmo, o ritardo nel raggiungere l'orgasmo. Viagra per lei: Risultati dello studio I ricercatori hanno utilizzato misure standard per valutare il funzionamento sessuale e aveva le donne a tenere un registro delle attività sessuale. Essi hanno inoltre valutato i livelli di ormone. Quando la squadra di Norimberga ha esaminato il funzionamento sessuale in generale, hanno trovato che il 73% delle donne con placebo ha avuto alcun miglioramento nella funzione sessuale, ma solo il 28% delle donne che assumono Viagra riportato alcun miglioramento. Quando hanno esaminato le singole misure, hanno trovato donne trattate con il Viagra erano significativamente più probabilità di raggiungere l'orgasmo rispetto a quelli del gruppo placebo. Quando hanno esaminato le singole misure, come il desiderio o la lubrificazione, non hanno trovato differenze significative. C'è stata una differenza significativa, Croft dice, nella soddisfazione del partner. Più alto è il livello di testosterone di una donna, i ricercatori hanno anche scoperto, più è probabile che una risposta al trattamento positivo si è verificato, a prescindere dalla assegnazione di gruppo. Le donne riportati alcuni effetti collaterali, con l'essere cefalea più comuni. riportato dal 43% delle donne su Viagra e il 27% di quelli trattati con placebo. disturbi della visione transitori sono stati riportati dal 14% di quelli su Viagra e il 2% di quelli trattati con placebo. Nessuno abbandonato lo studio a causa dei loro effetti collaterali. In quelle donne che hanno continuato la loro dose di antidepressivi, la loro depressione non peggiorare durante lo studio, indipendentemente dalla loro assegnazione di gruppo. Lo studio è stato sostenuto da una sovvenzione indipendente dalla Pfizer, il che rende il Viagra. La concessione è stata avviata dai ricercatori e l'azienda farmaceutica non ha avuto altro ruolo nello studio, i ricercatori dicono. Lo studio, Croft dice, '' è il primo e unico in doppio cieco, randomizzato che mostra funziona per questo. '' Viagra, egli osserva, non è approvato dalla FDA per l'uso nelle donne, quindi l'uso è '' off-label '' e non in genere coperti da assicurazione. Continua Viagra per lei: Second Opinion Valutare i livelli di ormone di una donna prima di prescrivere il Viagra per problemi sessuali è importante, dice Goldstein, che è anche un professore clinico di chirurgia presso l'Università della California, San Diego. i livelli di testosterone normali, dice, sono cruciali per l'effetto di successo del farmaco. "Quello che Viagra fa nelle donne con testosterone normale [livelli] è engorge loro clitoride [di sangue], che permette loro di avere l'orgasmo", ha dice. "Viagra agisce sul pene di un uomo e il clitoride di una donna." La constatazione che il farmaco non ha influenzato il desiderio o l'eccitazione non è una sorpresa, né, dice. "Viagra non è mai stato dimostrato per aumentare il desiderio negli uomini e nelle donne." WebMD Health News Inviato da Brunilda Nazario, MD il 22 Luglio, 2008 fonti News release, The Journal of American Medical Association. Irwin Goldstein, MD, direttore, medicina sessuale, Alvarado Hospital, San Diego; professore clinico di chirurgia, Università della California, San Diego; Editor-in-chief, The Journal of Sexual Medicine; direttore, San Diego Sexual Medicine. Harry A. Croft, MD, direttore medico, San Antonio Psychiatric Research Center. Nurnberg, H. The Journal of American Medical Association; 23 luglio 2008; vol 300: pp 395-404. © 2008 WebMD, LLC. Tutti i diritti riservati. E 'tempo di passare a un browser migliore Per una migliore esperienza di navigazione sicura, abbiamo preso la decisione difficile da sostenere non più le prime versioni di Internet Explorer (8 e sotto) e Firefox (22 e oltre). Purtroppo questi browser meno recenti non supportano molti sviluppi cruciali sicurezza online, e quindi rappresentano una minaccia per la sicurezza online, così come la sicurezza del MNT. Per la sicurezza e la sicurezza della vostra esperienza online, si consiglia vivamente di passare a un browser più moderno (abbiamo fornito i link ad alcuni in alto a destra della pagina). Mentre si continuerà a essere in grado di leggere MNT come di consueto, la vostra esperienza reale potrebbe non essere esattamente come abbiamo previsto e che non vi sarà permesso di di log-in, o registrarsi per un account MNT. MNT - oraria Medical News Dal 2003 Sara 'il Viagra femminile' davvero aiutare le donne? Più tardi oggi, un comitato di consulenti alla Food and Drug Administration voterà o meno l'agenzia dovrebbe approvare flibanserin - la tanto strombazzata ancora controverso "Viagra femminile". Tuttavia, il farmaco è già stata respinta due volte in precedenza dall'organizzazione, che cita preoccupazioni per la sicurezza. Sulla scia di tali decisioni, linee di battaglia sono state elaborate tra coloro che sentono l'agenzia si discrimina la salute sessuale delle donne e coloro che sentono il linguaggio della parità tra i sessi è stato dirottato nel tentativo di forzare un farmaco inefficace e pericoloso sulla mercato. Diamo un'occhiata a entrambi i lati di questo dibattito drammatico. Gli attivisti per flibanserin sostengono che 26 farmaci sono stati approvati dalla FDA per la disfunzione sessuale maschile e nessuno per le donne. Nel 1990, Pfizer ha iniziato lo sviluppo su un farmaco chiamato nel Regno Unito 92.480, inteso come trattamento per l'angina e l'ipertensione. Il farmaco ha funzionato inibendo un enzima che provoca l'interno dei vasi sanguigni a contrarsi. La teoria era, se questo processo è stato interrotto, quindi le cellule sarebbero rilassarsi, migliorando il flusso di sangue e alleviare la pressione sanguigna. Tuttavia, I-92.480 non ha funzionato del tutto come previsto. Le prove hanno scoperto che il farmaco amplificato l'effetto di nitrati - il trattamento standard per l'angina - causare la pressione sanguigna a cadere troppo in basso. Gli effetti collaterali di UK-92.480 inclusi dolori muscolari e - tra i volontari di sesso maschile - aumento erezioni per diversi giorni dopo la dose iniziale. Di fronte alla realtà che nel Regno Unito 92.480 non è stato un trattamento di angina praticabile, la Pfizer si interessò invece nei suoi effetti non intenzionali. Come trattamento per la disfunzione erettile. UK-92.480 era molto più efficace di un placebo. Nel 1998, il farmaco è stato approvato per questo uso da parte della Food and Drug Administration (FDA), ed è stato ribattezzato il Viagra. Nei 17 anni successivi, i farmaci che agiscono come variazioni sul meccanismo di Viagra hanno anche reso al mercato come i trattamenti per la disfunzione erettile. Ciò che è stato evidente nella sua assenza, però, è stato "un Viagra per le donne." Dopo seconda decisione della FDA non approvare flibanserin, in autunno 2014, due ben finanziati campagne mediatiche - pareggiare i conti e le donne meritano - set di coinvolgere gruppi di donne, a partire da petizioni e lobbying politici sulla questione. Un mantra di queste campagne è la figura "26-0". Cosa 26-0 riguarda è richiesta presentata da Cindy Whitehead, il CEO di Sprout Pharmaceuticals (che ora proprio flibanserin) - e secondo come riferito la mente creativa dietro pareggiare i conti e le donne meritano - che 26 farmaci sono stati approvati dalla FDA per sessuale maschile disfunzioni e nessuno per le donne. Viagra il video parodia sotto la vigilanza donne meritano: "Le donne hanno aspettato abbastanza a lungo", scrivono pareggiare i conti, della loro petizione pro-flibanserin. che è segnalato per aver attirato più di 40.000 firme. "Nel 2015, la parità di genere dovrebbe essere lo standard quando si tratta di accedere a trattamenti per la disfunzione sessuale." Le accuse di manipolazione dei dati Tuttavia, i critici hanno sostenuto che la campagna Anche del punteggio si basa su informazioni sbagliate. I 26 prodotti per la disfunzione sessuale maschile sono in realtà diversi marchi regionali dei quattro principali trattamenti per la disfunzione erettile, che a loro volta aderire a un meccanismo simile. Do il 43% delle donne americane hanno davvero una disfunzione sessuale? Un altro dato esercitato dalle campagne - l'affermazione che il 43% delle donne americane hanno una disfunzione sessuale - è giunto sotto il fuoco nemico. Il dato è tratto da un contenzioso sondaggio del 1994 che ha dato i suoi intervistati di sesso femminile la possibilità di rispondere sì o no al fatto che avevano alcun tipo di problema sessuale, ma l'indagine non ha raccolto tutti i dati su ciò che la natura del problema era - anche il senior autore dello studio ha riferito rivendicato il statistica è abusato. Una richiesta pubblicato womendeserve. org che "biologico mancanza di desiderio di fare sesso influisce negativamente 1 a 10 donne americane" è stato interrogato in un alto profilo Los Angeles Times pezzo per Kinsey Institute ricercatore e sessuologa Prof. Ellen Laan, e Leonore Tiefer , professore di psichiatria presso la NYU School of Medicine e fondatore della vista nuova campagna. "No test diagnostico ha identificato una causa biologica - cervello, l'ormone, il flusso sanguigno genitale - per i problemi sessuali la maggior parte delle donne", la coppia ha scritto. Piuttosto, essi sostengono che basso desiderio sessuale nelle donne più probabile riflette una differenza nel desiderio tra i due partner. "E 'immorale e non scientifica ad attribuire discrepanza di una coppia in desiderio di deficit biologica della donna", che continuerà, sottolineando che gli studi hanno dimostrato risposta delle donne di entrambi i farmaci di test e farmaci placebo è alta. "Questi risultati ripetuti non supportano la teoria 'insoddisfatte esigenze mediche'." Che articolo Laan e Tiefer di e la nuova vista campagna sottolineare è che il Viagra e il flibanserin sono falsi equivalenti. Viagra tratta la disfunzione erettile, mentre Sprout sostengono che flibanserin è un antidoto per il basso desiderio sessuale nelle donne. Viagra non aumenta la libido maschile; piuttosto agisce sul meccanismo che permette l'erezione accada. Che flibanserin è preoccupato - aumentare il desiderio sessuale - è più amorfo e complessa. New View anche sostenere che maschio e disfunzioni sessuali femminili non sono equivalenti, in modo da una femmina Viagra non sarebbe quindi appropriato per le donne. 'Disturbo da desiderio sessuale ipoattivo' e il DSM La nuova vista problema introito di campagna con la classificazione disfunzione sessuale corrente attuata dalla American Psychiatric Association (APA) nella sua 1980 edizione del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi (DSM), che prevede maschile e sessuale "disfunzioni" come equivalenti in quattro categorie : disturbi sessuali, disturbi del desiderio eccitazione sessuale, disturbi dell'orgasmo e disturbi del dolore sessuale. La malattia che flibanserin è preteso di trattare - disturbo da desiderio sessuale ipoattivo - è stato rimosso dal DSM nel 2013. Essi ritengono che questo ha portato ad una riduttiva, percezione meccanicistica di come la sessualità femminile funziona in relazione alla sessualità maschile. Essi sostengono che i problemi sessuali delle donne sono meno fisiologico e genitale incentrato quello degli uomini, che "le donne in genere non si separano 'desiderio' da 'eccitazione,' le donne si preoccupano di meno fisico di eccitazione soggettiva, e le lamentele sessuali delle donne si concentrano spesso su« difficoltà » che sono assenti dalla DSM. " "Il DSM adotta un approccio esclusivamente individuale al sesso, e si presuppone che se le parti sessuali funzionano, non c'è nessun problema, e se le parti non funzionano, c'è un problema", riassumono i sostenitori. Invece, i sostenitori dicono, ha favorito un'unità commerciale per produrre "una femmina Viagra" - una sensazione farmaceutica che ripetere il successo di massa di tale farmaco per un nuovo pubblico, indipendentemente dal fatto che la farmacologia è il corretto intervento, e in quale misura vi è un problema che richiede un trattamento. In realtà, la malattia specifica che spuntano sostengono flibanserin tratta - ipoattivo disturbo da desiderio sessuale (HSDD) - è stato rimosso dal DSM nel 2013. Medical News Today ha parlato con Thea Cacchioni, un assistente professore di studi delle donne presso l'Università di Victoria in British Columbia, che ha testimoniato contro flibanserin la prima volta è stato senza successo presentato per l'approvazione della FDA nel 2010. Lei ha affermato senza mezzi termini di posizione di flibanserin nei settori farmaceutico moderno paesaggio: "non c'è nessuna malattia riconosciuta si tratta." "Ci sono molti problemi con il disturbo HSDD, come ho detto in udienza," Cacchioni ci ha detto, "come potremmo mai venire con un livello base del desiderio normale? Norme del desiderio variano da epoca a epoca e cultura a cultura. inoltre, la ricerca mostra che più desideriamo problemi sono causati da fattori esterni -, problemi di relazione interpersonale, giudizi sociali e pressioni legate alla particolare sessualità delle donne, sentimenti di inadeguatezza, stress da lavoro, etc. " Affascinante come i casi a favore e contro l'idea di un intervento farmaceutico per disfunzioni sessuali femminili sono, le questioni che Cacchioni e altri hanno espresso la massima preoccupazione per quando testimoniare nel corso del 2010 sono stati molto meno filosofica e più a che fare con dati concreti. Nella pagina successiva guardiamo se flibanserin ( 'Viagra') funziona e se è sicuro. Il New York Times 'Viagra per le donne' è sostenuta da un F. D.A. Pannello Una tavoletta di flibanserin, un farmaco per aumentare il desiderio sessuale nelle donne. La medicina era stata respinta due volte dal F. D.A. prima di essere raccomandato per l'approvazione da parte di un comitato consultivo. Allen G. Razza / Associated Press Da Andrew POLLACK 4 Giugno 2015 Dopo una campagna di lobbying intenso, un comitato consultivo federale ha raccomandato l'approvazione di quello che sarebbe diventato il primo farmaco per il trattamento di una mancanza di desiderio sessuale nelle donne. La mossa è stata immediatamente salutata da organizzazioni di alcune donne come un passo verso l'uguaglianza sessuale da parte, in effetti, dare alle donne la loro controparte al Viagra. il farmaco ampiamente prescritto per la disfunzione erettile maschile. Con un voto di 18-6, il comitato consultivo per la Food and Drug Administration ha favorito l'approvazione del farmaco, flibanserin, per le donne la cui mancanza di desiderio sessuale non è attribuibile ad altre cause come la malattia o il rapporto problemi, a condizione che alcuni passi sono stati adottate per limitare i rischi del farmaco. I medici potrebbero essere richieste, per esempio, di informare i pazienti dei potenziali effetti collaterali - come la pressione sanguigna bassa. svenimento. nausea e vertigini - ei medici potrebbero avere ottenere la certificazione di prescrivere il farmaco. La campagna controverso da parte di gruppi di alcune donne per ottenere l'approvazione federale è stata condotta sotto la bandiera pareggiare i conti, che ha accusato il F. D.A. di pregiudizi di genere, perché aveva approvato Viagra e altri farmaci per aiutare gli uomini a fare sesso, lasciando le donne senza opzioni. I partecipanti alla campagna erano stati portati insieme da un consulente germogliare Pharmaceuticals, lo sviluppatore di flibanserin. Quella campagna, che imballato l'advisory sala riunioni del comitato con i sostenitori del farmaco, oltre ad alcuni nuovi dati provenienti da studi clinici, a quanto pare ha contribuito a far pendere la bilancia per flibanserin, che è stata respinta due volte dal F. D.A. La prima volta, nel 2010, è arrivata dopo un comitato consultivo simile aveva votato all'unanimità contro l'approvazione. Ora il farmaco potrebbe essere approvata dal 18 agosto, data limite del F. D.A. per prendere una decisione. L'agenzia di solito segue il consiglio dei suoi comitati consultivi. Ma il voto di Giovedi è stato più vicino di quanto i numeri indicano, il che rende meno chiaro come il F. D.A. risponderà. Diversi membri della commissione hanno detto che hanno votato "sì" con grandi perplessità a causa del farmaco modesto beneficio e possibili effetti collaterali. "Il bisogno insoddisfatto sembra essere così forte che anche per un farmaco con modesto beneficio, credo che l'approvazione del prodotto con limitazioni forti sembra essere il passo giusto, a questo punto", ha detto Tobias Gerhard, un membro del comitato ed esperto di sicurezza dei farmaci alla Rutgers University nel New Jersey. Susan Scanlan, presidente del Anche coalizione punteggio, ha salutato il voto, dicendo in una dichiarazione, "Oggi scriviamo un nuovo capitolo nella lotta per l'equità nella salute sessuale". Gruppi della coalizione sono il Consiglio Nazionale delle Organizzazioni Femminili, Le donne ebree internazionale e l'infermiera medico in salute delle donne. Ma i gruppi e gli individui di alcune altre donne hanno criticato pareggiare i conti come un tentativo di cattivo gusto di utilizzare i diritti delle donne come copertura per ottenere un farmaco immeritevole approvato. "Per approvare questo farmaco imposterà il peggior tipo di precedente - che le aziende che spendono abbastanza soldi possono forzare il F. D.A. per approvare farmaci inutili o pericolose, "Dr. Adriane Fugh-Berman della Georgetown University ha detto al comitato Giovedi. Lei è il direttore di PharmedOut, un progetto che mette in discussione l'influenza delle aziende farmaceutiche sulla pratica della medicina. Nel suo intervento introduttivo all'inizio della riunione di Giovedi, il Dr. V. Hylton Joffe, direttore della divisione di osso, riproduttivi e urologiche prodotti al F. D.A. ha detto l'agenzia "fermamente respinge" le accuse di pregiudizi di genere. Egli ha detto che nessuna droga erano stati approvati per uomini o donne per trattare la perdita di desiderio sessuale. (Viagra tratta la disfunzione erettile, non basso desiderio sessuale.) Ha detto che l'agenzia ha riconosciuto che c'erano persone che potrebbero trarre beneficio da trattamenti per basso desiderio. La questione era se i benefici di flibanserin, quali il F. D.A. chiamato "numericamente piccolo ma statisticamente significativo," erano abbastanza significativo a causa degli effetti collaterali. Flibanserin, una pillola di colore rosa assunto una volta al giorno al momento di coricarsi, sarebbe stato approvato per le donne in pre-menopausa che soffrono di una mancanza di desiderio sessuale che causa loro angoscia. Sprout ha detto Giovedi che circa il 7 per cento delle donne in pre-menopausa hanno questa condizione, chiamata disturbo da desiderio sessuale ipoattivo. Cindy Whitehead, un co-fondatori di Sprout Pharmaceuticals, il creatore del farmaco. Allen G. Razza / Associated Press Il farmaco agisce influenzando il livello di alcune sostanze chimiche nel cervello come la serotonina e la dopamina. Tre studi clinici flibanserin test sono stati coerenti nei loro risultati. Le donne che hanno preso parte stavano avendo una media di 2:58 di ciò che essi definiscono come "eventi sessuali soddisfacenti" al mese, quando gli studi hanno cominciato. Una volta iniziato a prendere il farmaco, il numero di tali eventi è aumentata, ma solo un evento al mese più che per le donne nel processo che ha ottenuto un placebo. Donne ricevendo flibanserin riportato anche su questionari mensili che si sono sentiti più voglia, anche se la differenza rispetto al placebo è stato solo di circa 0,3 punti su una scala che va 1,2-6,0. Michele Orza, il rappresentante dei consumatori nel Comitato, ha votato contro l'approvazione, dicendo che le donne con basso desiderio "meritano di meglio." Gli effetti collaterali di maggior preoccupazione per il F. D.A. erano bassa pressione sanguigna e svenimento. Mentre questi erano rari negli studi clinici, sembravano aumentare il rischio di lesioni accidentali, con una donna che ha una commozione cerebrale quando è caduta. Inoltre, il rischio di tali effetti indesiderati aumenta quando le donne hanno bevuto alcol o preso alcuni altri farmaci, come il fluconazolo, che viene usato per trattare malattie come le infezioni vaginali lievito, e pillole anticoncezionali. Sprout accettato di non pubblicizzare ai consumatori in televisione e la radio per 18 mesi, in modo che non ci sarebbe stata una grande corsa in un primo momento di utilizzare il farmaco. incontro di giovedi, al F. D.A. campus a Silver Spring, Md. incluso quasi due ore di testimonianza da parte del pubblico, una quantità insolitamente grande, con la maggior parte degli altoparlanti sollecitando l'approvazione. Molti erano da organizzazioni del Anche la coalizione di punteggio o medici che trattano la disfunzione sessuale. Le loro osservazioni sono state fortemente applauditi, come è stata la votazione finale a favore di approvazione. Alcune donne con basso desiderio sessuale hanno raccontato di come la condizione influenzato le loro vite e minacciato il loro matrimonio, e hanno detto che sono indignate viene detto che i loro problemi non erano medici, ma sono stati causati da problemi di relazione o dai loro impegni. "Oggi è il primo compleanno di mio figlio, e mi manca perché io sono qui alla disperata ricerca di aiuto per recuperare ciò che ho perso - una parte vitale e bella del mio matrimonio", ha detto Katherine Campbell, la cui le spese di viaggio da Indiana sono stati pagati dal Sprout. "I critici dicono che il miglioramento potrebbe essere solo modesto, ma, oh, cosa darei anche per un modesto miglioramento," ha detto la signora Campbell, che non ha provato flibanserin. I sostenitori della droga ha detto che la mancata approvazione sarebbe scoraggiare l'industria farmaceutica di perseguire i trattamenti per il disturbo sessuale femminile, e che la mancanza di un farmaco approvato causerebbe solo le donne ad usare altri farmaci off-label o chiedere l'aiuto di integratori dubbie hawked su Internet . Diversi oratori approvazione opposti, dicendo che i dati non erano cambiati molto da quando il farmaco è stato respinto. Dr. Fugh-Berman di PharmedOut chiama flibanserin "un afrodisiaco mediocre con effetti collaterali spaventosi." Ha detto che gli studi clinici sono stati limitati a donne sane, ma che, se approvato il farmaco potrebbe essere utilizzato da un maggior numero di donne, con conseguente " un'epidemia di eventi avversi ". Sprout è stata formata da veterani dell'industria farmaceutica Cindy e Robert Whitehead, una coppia di sposi, di acquisire flibanserin dopo lo sviluppatore iniziale, Boehringer Ingelheim, ha dato a seguito della prima F. D.A. rifiuto. La società privata, con sede a Raleigh, N. C. ha raccolto 50 milioni di $. Alla domanda sul perché il farmaco sembra pronta per l'approvazione questa volta dopo essere stato respinto due volte prima, la signora Whitehead ha detto che era un cambiamento nella conversazione "davvero mettere la voce paziente al centro di esso." Siamo interessati a vostro feedback su questa pagina. Diteci cosa ne pensate.




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