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Rosuvastatina 20 mg compresse rivestite con film Trascrizione 2381, 2382 01.09.15 [10] Crestor® 10 mg compresse rivestite con film Rosuvastatina 10 mg compresse rivestite con film Crestor® 20 mg compresse rivestite con film Crestor 20 mg compresse rivestite con film (rosuvastatina calcio) foglietto illustrativo Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Questo farmaco è disponibile utilizzando uno qualsiasi dei nomi di cui sopra, ma sarà indicato come Crestor tutto questo foglio. Le compresse Crestor sono disponibili in altri punti di forza anche. Che cosa è in questo foglio: 1. Che cos'è Crestor ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Crestor 3. Come prendere Crestor 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Crestor 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È CRESTOR EA CHE COSA SERVE Crestor appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine. Le è stato prescritto Crestor in quanto: - Hai un alto livello di colesterolo. Questo significa che sono a rischio di un attacco di cuore o ictus. Crestor è usato negli adulti, adolescenti e bambini di 6 anni o più per curare il colesterolo alto. Lei è stato consigliato di prendere una statina, perché cambiare la vostra dieta e prendendo più esercizio non bastasse per correggere i livelli di colesterolo. Si dovrebbe continuare con la vostra dieta per abbassare il colesterolo e l'esercizio fisico mentre sta prendendo Crestor. Oppure - Hai altri fattori che aumentano il rischio di avere un attacco di cuore, ictus o problemi di salute connessi. Un attacco di cuore, ictus e altri problemi possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L'aterosclerosi è dovuto alla accumulo di depositi di grasso nelle arterie. Perché è importante continuare a prendere Crestor? Crestor è usato per correggere i livelli di sostanze grasse nelle chiamati lipidi nel sangue, il più comune dei quali è il colesterolo. Ci sono diversi tipi di colesterolo presente nel sangue - colesterolo 'cattivo' (LDL-C) e 'buono' (HDL-C). - Crestor può ridurre il colesterolo 'cattivo' e aumentare il colesterolo 'buono'. - Funziona contribuendo a bloccare la produzione del vostro corpo di colesterolo 'cattivo'. Inoltre, migliora la capacità del corpo di eliminare dal tuo sangue. Per la maggior parte delle persone, il colesterolo alto non influenza il loro modo di sentire, perché non produce alcun sintomo. Tuttavia, se si è lasciata non trattata, depositi di grasso possono accumularsi nelle pareti dei vasi sanguigni causando loro a ridursi. A volte, questi vasi sanguigni ristretti possono ottenere bloccato in grado di interrompere l'afflusso di sangue al cuore o il cervello che porta a un infarto o un ictus. Abbassando i livelli di colesterolo, è possibile ridurre il rischio di avere un attacco di cuore, un ictus o relativi problemi di salute. È necessario continuare a prendere Crestor, anche se ha ottenuto il colesterolo al giusto livello, perché impedisce i livelli di colesterolo da strisciante di nuovo e causando l'accumulo di depositi di grasso. Tuttavia, si dovrebbe smettere se il medico ti dice di farlo, o avete una gravidanza. 2. Cosa deve sapere prima di PRENDERE CRESTOR Non prenda Crestor: - Se avete mai avuto una reazione allergica a Crestor, o ad uno qualsiasi dei suoi ingredienti. - In caso di gravidanza o allattamento al seno. Se rimane incinta durante il trattamento con Crestor smettere di prendere immediatamente e il medico. Le donne dovrebbero evitare la gravidanza durante l'assunzione di Crestor utilizzando la contraccezione adatto. - Se ha una malattia del fegato. - In caso di gravi problemi renali. - Se si è ripetuta o inspiegabili dolori muscolari. - Se si prende un farmaco chiamato ciclosporina (usata, per esempio, dopo il trapianto di organi) Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda (o si è in dubbio), si prega di tornare indietro e vedere il medico. Inoltre, non prenda Crestor 40 mg (la dose più alta): - Se ha problemi renali moderati (in caso di dubbio, si rivolga al medico). - Se la tiroide non funziona correttamente. - Se avete avuto dolori ripetuti o inspiegabili dolori muscolari o, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o una storia pregressa di problemi muscolari durante l'assunzione di altri farmaci che abbassano il colesterolo. - Se si beve regolarmente grandi quantità di alcool. - Se siete di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreano e indiano). - Se si prende altri farmaci chiamati fibrati per abbassare il colesterolo. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda (o si è in dubbio), si prega di tornare indietro e vedere il medico. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Crestor. - In caso di problemi ai reni. - In caso di problemi al fegato. - Se ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegabili o dolori, una storia personale o familiare di problemi muscolari, o una storia pregressa di problemi muscolari durante l'assunzione di altri farmaci che abbassano il colesterolo. Informi immediatamente il medico se si hanno dolori muscolari inspiegabili o dolori soprattutto se si sente bene ed ha la febbre. Inoltre informi il medico o il farmacista se si dispone di una debolezza muscolare che è costante. - Se si beve regolarmente grandi quantità di alcool. - Se la tiroide non funziona correttamente. - Se si prende altri farmaci chiamati fibrati per abbassare il colesterolo. Si prega di leggere attentamente questo foglio, anche se avete preso altri farmaci per il colesterolo alto prima. - Se si prende i farmaci usati per trattare l'infezione da HIV ad esempio ritonavir con lopinavir e / o atazanavir, vedere Altri medicinali e Crestor. - Se si prende antibiotici contenenti acido fusidico, vedere Altri medicinali e Crestor. Bambini e adolescenti - Se il paziente è sotto i 6 anni: Crestor non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 6 anni. - Se il paziente è al di sotto dei 18 anni di età: La mg Crestor 40 non è adatto per l'uso nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età. - Se avete più di 70 (come il medico ha bisogno di scegliere la dose giusto inizio di Crestor secondo le proprie esigenze) - Se ha una grave insufficienza respiratoria. - Se siete di origine asiatica - che è giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreano e indiano. Il medico deve scegliere la dose giusto inizio di Crestor secondo le proprie esigenze. Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda (o se non si è sicuri): - Non prendere Crestor 40 mg (la dose più alta) e consultare il medico o il farmacista prima di iniziare effettivamente prendere qualsiasi dose di Crestor. In un piccolo numero di persone, le statine possono influenzare il fegato. Questo è identificato da un semplice test che cerca aumento dei livelli di enzimi epatici nel sangue. Per questo motivo, il medico di solito effettuare questo esame del sangue (test di funzionalità epatica), prima e durante il trattamento con Crestor. Mentre si è in questo medicinale il medico la controllerà attentamente se si ha il diabete o sono a rischio di sviluppare il diabete. Si rischia di essere a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sono in sovrappeso e hanno la pressione alta. Altri medicinali e Crestor Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinali Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti: ciclosporina (usata per esempio, dopo il trapianto di organi), warfarin o clopidogrel ( o di qualsiasi altro farmaco usato per il fluido il sangue), fibrati (ad esempio gemfibrozil, fenofibrato) o qualsiasi altro farmaco usato per abbassare il colesterolo (come ezetimibe), rimedi indigestione (utilizzati per neutralizzare l'acido nello stomaco), eritromicina (un antibiotico) , acido fusidico (un antibiotico - vedere avvertenze e precauzioni), un contraccettivo orale (pillola), la terapia ormonale sostitutiva o farmaci anti-virali come ritonavir con lopinavir e / o atazanavir o simeprevir (usato per trattare le infezioni, compreso l'HIV o infezione da epatite C - vedere avvertenze e precauzioni). Gli effetti di questi farmaci potrebbero essere cambiati da Crestor o potrebbero modificare gli effetti di Crestor. Gravidanza e allattamento Non prenda Crestor se è in gravidanza o in allattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con Crestor smettere di prendere immediatamente e il medico. Le donne dovrebbero evitare la gravidanza durante l'assunzione di Crestor utilizzando la contraccezione adatto. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari La maggior parte delle persone può guidare una macchina e utilizzare macchinari durante l'utilizzo di Crestor - non influenzerà la loro capacità. Tuttavia, alcune persone si sentono vertigini durante il trattamento con Crestor. Se avverte capogiri, consultare il proprio medico prima di tentare di guidare o utilizzare macchinari. Crestor contiene lattosio. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri (lattosio o zucchero del latte), contattare il proprio medico prima di prendere Crestor. Per un elenco completo degli ingredienti vedere Contenuto della confezione e altre informazioni. 3. COME PRENDERE CRESTOR Prenda sempre questo medicinale come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. dosi usuali negli adulti se si stanno prendendo Crestor per il colesterolo alto: dose iniziale Il trattamento con Rosuvastatina deve iniziare con il 5 mg o 10 mg la dose, anche se avete preso una dose più alta di una statina diversa prima. La scelta della dose iniziale dipenderà: - il livello di colesterolo. - Il livello di rischio che hanno di sperimentare un attacco di cuore o ictus. - Se avete un fattore che può rendere più sensibili ai possibili effetti collaterali. Si prega di consultare il medico o il farmacista che partono dose di Crestor meglio si adattano. Il medico può decidere di dare la dose più bassa (5 mg) se: - Lei è di origine asiatica (giapponese, cinese, filippina, vietnamita, coreano e indiano). - Tu sei più di 70 anni di età. - Hai problemi renali moderati. - Sei a rischio di dolori muscolari e dolori (miopatia). Aumentando la dose e la dose massima giornaliera Il medico può decidere di aumentare la dose. Questo è così che si sta assumendo la quantità di Crestor che è giusto per te. Se si è iniziato con una dose di 5 mg, il medico può decidere di raddoppiare questo a 10 mg, poi 20 mg e poi 40 mg, se necessario. Se è stato avviato il 10 mg, il medico può decidere di raddoppiare questo per 20 mg e poi 40 mg, se necessario. Ci sarà uno spazio di quattro settimane tra ogni aggiustamento della dose. La dose massima giornaliera di Crestor è di 40 mg. E 'solo per i pazienti con livelli elevati di colesterolo e un alto rischio di attacchi di cuore o ictus i cui livelli di colesterolo non si abbassano a sufficienza con 20 mg. Se state prendendo Crestor per ridurre il rischio di avere un attacco di cuore, ictus o problemi di salute correlati: La dose raccomandata è di 20 mg al giorno. Tuttavia, il medico può decidere di utilizzare una dose più bassa se si dispone di uno qualsiasi dei fattori di cui sopra. Uso nei bambini e adolescenti di età compresa tra 6-17 anni La dose iniziale abituale è di 5 mg. Il medico può aumentare la dose per trovare la giusta quantità di Crestor per voi. La dose massima giornaliera di Crestor è di 10 mg per i bambini dai 6 ai 9 anni e 20 mg per i bambini di età compresa tra 10 e 17 anni. Prendere la dose una volta al giorno. Crestor 40 mg compresse non deve essere utilizzato dai bambini. L'assunzione delle compresse Inghiottire ogni compressa intera con un sorso d'acqua. Prendere Crestor una volta al giorno. Si può prendere in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Provate a prendere il vostro tablet, allo stesso tempo ogni giorno per aiutare a ricordare che. Regolari controlli di colesterolo E 'importante tornare al proprio medico per i controlli di colesterolo normali, per assicurarsi che il colesterolo ha raggiunto e sta rimanendo al livello corretto. Il medico può decidere di aumentare la dose in modo che si sta assumendo la quantità di Crestor che è giusto per te. Se prende più Crestor quanto deve Contatti il medico o il più vicino ospedale per un consiglio. Se si va in ospedale o si riceve il trattamento per un'altra condizione, dirà lo staff medico che si sta prendendo Crestor. Se si dimentica di prendere Crestor Non si preoccupi, basta prendere la dose successiva al momento giusto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa Crestor contiene il principio attivo in Crestor è il calcio rosuvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg o 20 mg o rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio). Contiene anche: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, fosfato di calcio, crospovidone, magnesio stearato, ipromellosa, glicerolo triacetato, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172). compresse Crestor 10 mg sono,, compresse rivestite con film di colore rosa rotondi contrassegnati 'ZD4522' e '10' su un lato e liscia sull'altro lato. compresse Crestor 20mg sono,, compresse rivestite con film di colore rosa rotondi contrassegnati 'ZD4522' e '20' su un lato e liscia sull'altro lato. compresse Crestor sono disponibili in blister calendario contenenti 28 compresse. Se smette di prendere Crestor Parlate con il vostro medico se si vuole interrompere l'assunzione di Crestor. I livelli di colesterolo potrebbero aumentare di nuovo se si smette di prendere Crestor. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. E 'importante che siete a conoscenza di quali possano essere questi effetti collaterali. Essi sono generalmente lievi e scompaiono dopo un breve periodo di tempo. Smettere di prendere Crestor e cercare aiuto medico immediatamente se si dispone di uno dei seguenti reazioni allergiche: - difficoltà di respirazione, con o senza gonfiore del viso, labbra, lingua e / o della gola - Gonfiore del viso, labbra, lingua e / o gola, che può causare difficoltà a deglutire - Intenso prurito della pelle (con grumi in rilievo). Inoltre, interrompere l'assunzione di Crestor e si rivolga al medico immediatamente se avete dolori inusuali o dolori nei muscoli, che si protraggono per più a lungo di quanto si potrebbe aspettare. i sintomi muscolari sono più comuni nei bambini e negli adolescenti che negli adulti. Come con altre statine, un piccolo numero di persone che hanno sperimentato gli effetti muscolari spiacevoli e raramente questi hanno continuato a diventare un potenziale pericolo di vita danno muscolare nota come rabdomiolisi. Gli effetti indesiderati comuni possibili (questi possono interessare tra 1 a 10 e 1 su 100 pazienti): - Mal di testa - Mal di stomaco - Stipsi - Sensazione di malessere - Dolore muscolare - Sensazione di debolezza - Vertigini - Un aumento della quantità di proteine nelle urine - questo di solito ritorna alla normalità da sola, senza dover interrompere l'assunzione delle compresse Crestor (solo Crestor 40 mg) - diabete. Questo è più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sono in sovrappeso e hanno la pressione alta. Il medico controllerà mentre si sta assumendo questo farmaco. Non comuni effetti indesiderati (questi possono interessare tra 1 su 100 e 1 su 1.000 pazienti): - Eruzione cutanea, prurito o altre reazioni cutanee - Un aumento della quantità di proteine nelle urine - questo di solito ritorna alla normalità da solo senza dover smetta di prendere le compresse Crestor (solo Crestor 5 mg, 10 mg e 20 mg). Rari effetti indesiderati (questi possono interessare tra 1 su 1.000 e 1 su 10.000 pazienti): - reazione allergica grave - segni includono gonfiore del viso, labbra, lingua e / o della gola, difficoltà a deglutire e respirare, un forte prurito della pelle (con grumi in rilievo). Se si pensa di avere una reazione allergica, quindi interrompere l'assunzione di Crestor e cercare aiuto medico immediato - un danno muscolare negli adulti - per precauzione, interrompere l'assunzione di Crestor e si rivolga al medico immediatamente se avete dolori inusuali o dolori nei muscoli, che andare avanti per più tempo del previsto - un forte dolore allo stomaco (infiammazione del pancreas) - Aumento degli enzimi epatici nel sangue molto rari effetti indesiderati (questi possono riguardare meno di 1 su 10.000 pazienti): - ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi) - epatite (un ingrossamento del fegato infiammato) - Tracce di sangue nelle urine - danni ai nervi delle gambe e braccia (come intorpidimento) - dolore alle articolazioni - perdita di memoria - ingrandimento del seno negli uomini (ginecomastia) effetti indesiderati di frequenza non nota possono includere : - diarrea (feci) - sindrome di Stevens-Johnson (condizione di grave vesciche della pelle, bocca, occhi e genitali) - Tosse - respiro corto - edema (gonfiore) - disturbi del sonno, tra cui insonnia e incubi - le difficoltà sessuali - depressione - problemi respiratori, tra cui tosse persistente e / o mancanza di respiro o febbre - tendine lesioni - debolezza muscolare che è costante segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene qualche effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Questo include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite: Yellow Card Scheme Sito web: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. COME CONSERVARE CRESTOR - Come con tutti i farmaci, tenere le compresse in un luogo sicuro dove i bambini non possono vedere o raggiungere. Le compresse possa danneggiarli. - Non conservare le compresse superiori ai 30 ° C. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dall'umidità. - Se il medico ti dice di smettere di prendere le compresse, prendere le compresse che hanno lasciato di nuovo al vostro farmacista. - Non assumere le compresse dopo la data di scadenza sul contenitore. Prendere le compresse che sono fuori risalgono al farmacista. - Se le compresse mostrano segni di deterioramento o scolorimento, si dovrebbe chiedere il parere del farmacista che vi dirà cosa fare. - Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come smaltire la medicina non è più necessario. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Produttore e licenza del prodotto titolare Prodotto da AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, Regno Unito ed è procurato da all'interno dell'UE entro il Titolare della licenza del prodotto Stella Pharmaceuticals Ltd, 5 Sandridge, Close Harrow, Middlesex HA1 1XD. Riconfezionato da Servipharm Ltd. POM Crestor 10 mg compresse rivestite con film / Rosuvastatina 10 mg compresse - rivestita con film PL 20636/2381 Crestor 20 mg compresse rivestite con film / Rosuvastatina 20 mg rivestita con film compresse - PL 20636/2382 Volantino di revisione e la data di rilascio (Rif) 01.09.15 [10] Crestor è un marchio di fabbrica di diritti di proprietà intellettuale Pharmaceuticals, Inc. H · E · A · R · T UK - La Carità Colesterolo - fornisce informazioni e consigli per i pazienti attraverso una rivista di appartenenza, salute e schede di dieta e un servizio di assistenza presidiata da infermieri e dietisti. Per diventare membro di H · E · A · R · T Regno Unito o per ulteriori informazioni contattare: H · E · A · R · T UK 7 North Road Maidenhead Berkshire SL6 1PE Helpline numero: 0845 450 5988 aperta da lun 1000-1600 - Fri. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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