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Tevabone 70 mg Tabletten it 1 microgrammi capsule Zachte ARACHISOLIE CELLULOSA, MICROKRISTALLIJN (E 460) CITROENZUUR 0-ACQUA (E 330) CROSCARMELLOSO NATRIUM (E 468) Etanolo 1,1 mg / STUK GELATINA (E 441) GLICEROLO 85 per cento (E 422) IJZEROXIDE GEEL (E 172) IJZEROXIDE ZWART (E 172) MAGNESIUMSTEARAAT (E 572) PROPYLGALLAAT (E 310) SCHELLAK (E 904) SORBITOLO VLOEIBAAR, GEDEELTELIJK GEDEHYDRATEERD TITAANDIOXIDE (E 171) tocoferolo, DL-ALFA (E 307) ZWARTE INKT FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Tevabone 70 mg Tabletten it 1 microgrammo Zachte capsule di acido alendronico e alfacalcidolo Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. In questo foglio: 1. Che cosa valebo ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere valebo 3. Come prendere valebo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare valebo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È valebo EA CHE COSA SERVE valebo è un farmaco con due singole formulazioni: compresse di acido alendronico e Alfacalcidol capsule. Che cosa è l'acido alendronico? Acido alendronico appartiene ad un gruppo di medicinali noti come bifosfonati. L'acido alendronico previene la perdita di massa ossea che si verifica nelle donne dopo la menopausa e aiuta nella rigenerazione ossea. In questo modo, l'acido alendronico riduce il rischio di fratture ossee che si verificano comunemente in associazione con osteoporosi, in particolare della colonna vertebrale e dell'anca fratture. L'acido alendronico non è un preparato ormonale. Che cosa è alfacalcidolo? Alfacalcidol appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come "analoghi della vitamina D", che regolano la quantità di calcio e fosfato nel corpo. Alfacalcidol provoca maggiore assorbimento di calcio e fosfato dal cibo nel piccolo intestino e favorisce l'inserimento di minerali nelle ossa. Allo stesso tempo, alfacalcidol riduce il rilascio di calcio dalle ossa e previene la disintegrazione dell'osso. In alcuni studi clinici, alfacalcidol ha dimostrato di ridurre il rischio di cadute negli anziani. Valebo è usato per il trattamento di osteoporosi che è comune nelle donne dopo la menopausa. 2. Cosa deve sapere prima di PRENDERE valebo Non prenda valebo se: è allergico (ipersensibile) a alfacalcidolo, l'acido alendronico, alle arachidi o soia o di altri farmaci del gruppo dei bifosfonati, o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6) ha un restringimento della gola, difficoltà di deglutizione o altri problemi che ostacolano il passaggio del cibo dalla gola nello stomaco non si riesce a stare in piedi o seduti in posizione eretta per almeno 30 minuti. Non si deve sdraiarsi, come l'area gola potrebbe altrimenti irritarsi quando prende valebo. il medico le ha detto che i livelli di magnesio nel sangue sono troppo alti il medico le ha detto che i livelli di calcio nel sangue è troppo basso o troppo alto si soffre di una condizione nota come sindrome latte-alcali o sindrome di Burnett. In questa condizione, alcuni emocromo (livelli di calcio e fosfato di calcio prodotto) e valori di pH del sangue sono aumentati (cosiddetto alcalosi). si sono conosciuti a soffrire di vitamina D ipersensibilità si è affetti da vitamina intossicazione D si ha una malattia renale e richiedono un trattamento di dialisi ha mai avuto i calcoli renali o se si dispone di sarcoidosi (malattia di Boeck), si sono a maggior rischio se si prende il farmaco. Valebo non deve essere somministrato a bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età. Se si pensa che uno o più di questi punti si applica a voi, non assumere questo medicinale. Si rivolga al medico prima di seguire il suo / suoi avvertimenti consigli e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere valebo se. si ha una malattia renale si soffre di allergie ha bassi livelli di calcio nel sangue. Questi devono in primo luogo essere corretti prima di prendere valebo. Altri disturbi associati a calcio o fosfato squilibrio all'interno del vostro corpo, come ad esempio un paratiroideo poco attiva, possono avere bisogno di essere trattati prima e richiedono uno stretto controllo, mentre si sta assumendo valebo. avete sarcoidosi (malattia di Boeck), leucemia o linfoma, si sono a rischio maggiore se si prende il farmaco siete sulla dieta ad alto contenuto di calcio; si può essere a più alto rischio di ipercalcemia si soffre di un disturbo gastrointestinale superiore, come ad esempio le difficoltà di deglutizione, esofageo (gola) malattia, infiammazione del rivestimento dello stomaco o nell'intestino tenue o ulcere, o se ha avuto recentemente (entro il l'anno scorso) un disturbo gastrointestinale grave, come ad esempio un ulcera peptica o sanguinamento gastrointestinale attivo o se ha avuto un intervento chirurgico al tratto gastrointestinale superiore (esclusa la piloroplastica, un intervento chirurgico sul piloro o dello svuotamento gastrico) • il medico ha detto di avere l'esofago di Barett (una condizione associata con cambiamenti nelle cellule che rivestono l'esofago inferiore) si hanno problemi di salute dentale, la malattia di gomma o di non ricevere cure odontoiatriche di routine ci si debba avere un dente rimosso avete il cancro si sta sottoponendo a chemioterapia o radioterapia sta assumendo corticosteroidi (come il prednisone o desametasone) sei o sei stato un fumatore (in quanto ciò potrebbe aumentare il rischio di problemi ai denti) È possibile che venga consigliato di avere un check - dentale prima di iniziare il trattamento con valebo. È importante mantenere una buona igiene orale durante il trattamento con valebo. Si dovrebbe avere controlli di routine dentali in tutto il trattamento e si dovrebbe contattare il medico o il dentista se si verificano problemi con la bocca o dei denti, come perdita dei denti, dolore o gonfiore. Irritazione, infiammazione o ulcerazione dell'esofago (esofago - il tubo che collega la bocca allo stomaco) possono verificarsi durante il trattamento con valebo. che può essere seguita da restringimento della gola in rari casi. Questi sono spesso associate a sintomi come dolore al torace, bruciore o difficoltà di deglutizione / dolore alla deglutizione e può essere così grave che è necessario il ricovero in ospedale. Tali problemi si verificano meno spesso se si beve un bicchiere pieno d'acqua (almeno 200 ml, non acqua minerale) durante l'assunzione di compresse di acido alendronico e / o se si evita sdraiata per 30 minuti dopo l'assunzione di compresse di acido alendronico. Si prega di notare che questi effetti indesiderati possono peggiorare se si continua a prendere le compresse di acido alendronico dopo sono apparsi tali sintomi. Poiché il rischio di tali effetti indesiderati è aumentato anche se non si prendono correttamente il farmaco, si prega di seguire le istruzioni della sezione 3 "Come prendere valebo" in ogni momento. Altri medicinali e valebo Informi il medico o il farmacista se gli EA assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. I medicinali che interferiscono con l'effetto di acido alendronico: se presi allo stesso tempo, gli integratori alimentari contenenti calcio, antiacidi (neutralizzanti succhi gastrici) e di alcuni altri farmaci per via orale (assunto per bocca) possono influenzare l'assorbimento delle compresse di acido alendronico nel corpo . E 'quindi importante seguire le istruzioni riportate nella sezione 3 "Come prendere valebo". Alcuni antidolorifici chiamato reumatismi o di lunga durata FANS (per esempio l'aspirina o ibuprofene) potrebbero causare problemi digestivi. Pertanto, deve essere usata cautela quando questi farmaci vengono prese allo stesso tempo come valebo. I medicinali che interferiscono con l'effetto di alfacalcidolo: • La vitamina D e dei suoi derivati non devono essere prese al tempo stesso alfacalcidolo, come alfacalcidol per sé è una molto potente della vitamina D derivata. La co-somministrazione con altri derivati della vitamina D può aumentare notevolmente il rischio di ipercalcemia (elevati livelli di calcio nel sangue). Molto livelli di calcio nel sangue può essere pericolosa per la vita. Il rischio di alti livelli di calcio può essere aumentata di preparati contenenti calcio, i tiazidi (alcune compresse disidratanti - "diuretici") e altri farmaci che aumentano i livelli di calcio nel sangue. Nei pazienti che assumono farmaci digitale, anche un leggero aumento dei livelli di calcio nel sangue può causare disturbi del ritmo cardiaco. Per questo motivo, i pazienti che assumono digitale e alfacalcidolo capsule devono essere rigorosamente controllati. Se si sta anche assumendo barbiturici (pillole potente dormire o farmaci usati per trattare le crisi) o altri farmaci usati per trattare le crisi (anticonvulsivanti), informi il medico, in modo che lui / lei può regolare la quantità di alfacalcidolo sta assumendo , a seconda dei casi. Il seguente gruppo di farmaci può anche alterare l'effetto di alfacalcidolo: I glucocorticoidi (cortisone e sostanze correlate) Bile agenti acido-binding (colestiramina, colestipolo) sucralfato (un farmaco usato per proteggere il rivestimento dello stomaco) antiacidi (neutralizzatori acido dello stomaco ) con un contenuto di alluminio. Alfacalcidol capsule e antiacidi contenenti alluminio devono quindi essere prese 2 ore di distanza e non allo stesso tempo. Se, a causa della menopausa, si sta assumendo ormoni contenenti estrogeni, questi possono aumentare l'effetto di alfacalcidolo. Valebo con cibo e bevande Cibo e bevande (anche l'acqua minerale) sarà probabilmente ridurre l'efficacia delle compresse Acido alendronico, se consumati insieme. E 'quindi importante seguire le istruzioni riportate nella sezione 3 "Come prendere valebo". Gravidanza, allattamento e fertilità non dovrebbero prendere valebo in caso di gravidanza o se pensi di essere in stato di gravidanza. Allo stesso modo, non si dovrebbe prendere valebo se si sta allattando. Valebo è destinato esclusivamente per l'uso in donne dopo la menopausa. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Ci sono stati effetti collaterali ci sono stati effetti collaterali (tra cui visione offuscata, capogiri e grave ossa, dolori muscolari o articolari) riportati con l'acido alendronico che possono influenzare la capacità di guidare o utilizzare macchinari. Le risposte individuali possono variare (vedere 'Possibili effetti indesiderati' sezione). Informazioni importanti su alcuni eccipienti di valebo valebo contiene olio di arachidi (olio di arachidi). Se siete allergici alle arachidi o alla soia, non usare questo medicinale. Valebo contiene sorbitolo. Se le è stato detto che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere valebo. Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool), meno di 100 mg per capsula. 3. Come prendere valebo valebo consiste di compresse di acido alendronico e Alfacalcidol capsule. La compressa di acido alendronico deve essere assunto al mattino, mentre le capsule alfacalcidolo dovrebbero essere prese in serata. Prenda sempre valebo esattamente come il medico le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose abituale è: compresse Acido alendronico Prendere una compressa una volta a settimana. Scegliere un giorno della settimana che meglio si adatta al tuo calendario generale. Prenda una compressa ogni settimana sul giorno selezionato. compresse Acido alendronico può causare irritazione della bocca e gola. Per ridurre il rischio di irritazione delle mucose, si prega di quando prendere le compresse di acido alendronico seguire le istruzioni riportate di seguito in tutti i tempi: 1. Prendere la compressa di acido alendronico dopo alzarsi il vostro giorno della settimana selezionato, prima di avere qualcosa da mangiare o bere e prima di assumere altri farmaci. Ingoiare la compressa di acido alendronico e poi bere un bicchiere pieno d'acqua subito (almeno 200 ml). Non si deve masticare o permettergli di sciogliere in bocca. - Non prenda la compressa con acqua minerale (o gassata o non gassata). - Non prenda la compressa con caffè o tè. - Non prenda la compressa con succo di frutta o latte. 2. Non coricarsi dopo l'assunzione della compressa; mantenere il busto in posizione eretta (seduto, in piedi o camminando) per almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa. Trascorso questo tempo, non sdraiarsi senza aver avuto un pasto. In questo modo, si eviterà le compresse di lasciare lo stomaco e rientrare l'esofago, dove causano irritazione. 3. Tuttavia, attendere almeno 30 minuti dopo l'assunzione della compressa di acido alendronico fino ad assumere cibo, bevande o altri farmaci della giornata [inclusi antiacidi (neutralizzatori acido dello stomaco), integratori alimentari contenenti calcio e vitamine]. compresse Acido alendronico sono efficaci solo se li si prende a stomaco vuoto. 4. Non prendere compresse di acido alendronico prima di andare a letto o prima di alzarsi per la giornata. 5. In caso di difficoltà o dolore durante la deglutizione, dolore al torace, bruciore di stomaco improvviso o se nota qualsiasi peggioramento delle frequenti bruciore di stomaco esistenti, è necessario smettere di prendere le compresse di acido alendronico e informare il medico. Alfacalcidol capsule Assumere una capsula una volta al giorno. 1. Prendere ogni capsula alfacalcidolo in serata. 2. Inghiottire la capsula intera con sufficiente liquido. 3. Il medico dovrebbe misurare regolarmente i livelli di calcio nel sangue. Se non vi è alcun aumento di questi livelli, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di prodotti contenenti calcio del tutto o solo temporaneamente smettere di prendere le capsule alfacalcidolo fino a quando i livelli di calcio nel sangue sono tornati alla normalità. Uso nei bambini e negli adolescenti valebo non deve essere somministrato a bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età. E 'importante che si continua a prendere valebo per tutto il tempo che il medico prescrive. Valebo può solo migliorare la vostra osteoporosi se si prende sia le compresse e capsule. La durata del trattamento dipende dal rischio di fratture osteoporotiche; il medico deciderà per quanto tempo sarà necessario prendere valebo. Se prende più valebo di quanto deve Se ha preso più valebo come prescritto, si deve informare immediatamente il medico o il centro antiveleni locale. Se prende più compresse di acido alendronico di quanto si dovrebbe bere un bicchiere pieno di latte o di prendere un antiacido. Non sforzatevi di essere malato e non sdraiarsi. Informare il vostro medico o andare al più vicino ospedale immediatamente. Possono manifestarsi i seguenti sintomi: ridotta calcio e fosfato nel sangue e gli eventi avversi del tratto gastrointestinale superiore, quali mal di stomaco, bruciori di stomaco, esofagite, gastrite o ulcera. Se prende più capsule alfacalcidolo di quanto deve In caso di sovradosaggio a lungo termine con alfacalcidolo, può talvolta verificarsi ipercalcemia pericolosa per la vita (livelli di calcio nel sangue). I sintomi di questo disturbo possono essere instaura gradualmente e possono essere confusi con malessere (sensazione generale di malessere). Possibili segni sono: - la debolezza, stanchezza, spossatezza, mal di testa - disturbi digestivi, come nausea, vomito, costipazione o diarrea - bruciore di stomaco, secchezza della bocca - muscoli, ossa e dolori articolari - prurito o palpitazioni. Se i reni non sono più in grado di concentrare le urine, possono verificarsi anche delle seguenti patologie: - aumento della diuresi, aumento della sete e bere, notturna urgenza urinaria - proteine nelle urine. Rivolgersi al proprio medico se ha preso troppe capsule alfacalcidolo o se, in base ai sintomi di cui sopra, si pensa che i livelli di calcio nel sangue potrebbe essere troppo alto. Se si dimentica di prendere le compresse di acido alendronico Se si dimentica una compressa di acido alendronico, prendere uno la mattina seguente, dopo ci si rende conto. Non assumere due compresse in un giorno. In seguito, continuare con il consueto schema di trattamento, prendendo ancora una volta una compressa di acido alendronico come al solito il vostro giorno della settimana selezionato. Se si dimentica di prendere le capsule alfacalcidolo Se si dimentica di prendere le capsule alfacalcidolo, prendere non appena si rende conto. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Poi basta continuare a prendere le capsule secondo il vostro programma di trattamento. Se interrompe il trattamento valebo Non si dovrebbe decidere di sospendere il trattamento con valebo. o terminare prima si dovrebbe, senza parlare con il medico curante. Se è necessario sospendere il trattamento o terminare è presto per motivi medici, si prega di seguire le istruzioni fornite dal medico. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI-Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se siete affetti da uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati di seguito, interrompere l'assunzione di valebo e consultare il medico il più presto possibile. Possibili effetti collaterali di compresse Acido alendronico molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): osseo, muscolare e / o dolore alle articolazioni, che è a volte gravi. Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): bruciori di stomaco; difficoltà a deglutire; dolore alla deglutizione; ulcere dell'esofago (esofago - il tubo che collega la bocca allo stomaco) che può causare dolore al torace, bruciore o difficoltà o dolore ad inghiottire, gonfiore, dolore addominale, sensazione di disagio nello stomaco o eruttazione dopo i pasti, costipazione, pieno o sensazione di gonfiore allo stomaco, diarrea, flatulenza, perdita di capelli, prurito, mal di testa, vertigini, stanchezza, gonfiore delle mani o le gambe. Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): nausea, vomito, irritazione o infiammazione della gola (esofago - il tubo che collega la bocca allo stomaco) o dello stomaco, feci nere o scure come, visione offuscata, dolore o arrossamento degli occhi, eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, sintomi simil-influenzali transitori, come dolori muscolari, sensazione di malessere generale e talvolta con febbre di solito all'inizio del trattamento, disturbi del gusto. Raro (può interessare fino a 1 su 1.000 persone): reazioni allergiche come l'orticaria; gonfiore del viso, labbra, lingua e / o della gola, possibile causa di difficoltà di respirazione o della deglutizione, sintomi di bassi livelli di calcio nel sangue inclusi crampi muscolari o spasmi e / o formicolio alle dita o intorno alla bocca, stomaco o ulcere peptiche (talvolta gravi o con sanguinamento), restringimento dell'esofago (esofago - il tubo che collega la bocca allo stomaco), ulcere della bocca quando le compresse sono stati masticati o succhiati, eruzioni cutanee aggravata dalla luce del sole, gravi reazioni cutanee, dolore alla bocca, e / o della mascella, gonfiore o ferite all'interno della bocca, intorpidimento o una sensazione di pesantezza alla mascella, o perdita di un dente. Questi potrebbero essere i segni di danno osseo nella mascella (osteonecrosi) generalmente associate a ritardo della guarigione e infezione, spesso dopo estrazione dentale. Rivolgersi al proprio medico e il dentista se si verificano tali sintomi. frattura insolita del femore in particolare in pazienti in trattamento a lungo termine per l'osteoporosi può verificarsi raramente. Rivolgersi al proprio medico se si verificano dolore, debolezza o fastidio coscia, all'anca o all'inguine in quanto potrebbe essere un'indicazione precoce di una possibile frattura del femore. Possibili effetti collaterali di alfacalcidolo capsule rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): reazioni allergiche, shock anafilattico (causata principalmente dal olio di arachidi, che è uno degli ingredienti delle capsule), aumento dei livelli di fosfato nel sangue, ipercalcemia (aumento la concentrazione di calcio nel sangue). I sintomi clinici di ipercalcemia sono insolito (ad esempio debolezza, stanchezza, sensazione di sete, sintomi gastrointestinali e prurito). Se si verificano tali segni, si deve consultare il medico, in modo che lui / lei in grado di monitorare i livelli di calcio nel sangue. Tale aumento dei livelli di calcio è particolarmente pericoloso se si sta prendendo anche la digitale per l'insufficienza cardiaca (per ulteriori dettagli, vedere anche paragrafo 2 "Assunzione di altri medicinali"). Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): depositi di calcio sono stati riportati nel tessuto, per esempio nella cornea dell'occhio o dei vasi sanguigni, nei pazienti che assumono alfacalcidolo e hanno dimostrato di essere reversibile. Per valebo Entrambi i componenti di valebo. L'acido alendronico e alfacalcidolo, possono sia influenzare i livelli di calcio nel sangue: acido alendronico può ridurli, mentre alfacalcidolo può aumentare loro. Pertanto, il rischio di squilibrio di calcio viene ridotta. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. 5. COME CONSERVARE valebo Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il farmaco D opo la data di scadenza che è riportata sul blister e imballaggio esterno dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo data di quel mese. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce e dall'umidità. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene valebo I principi attivi sono alendronato monosodico monoidrato e alfacalcidolo. Una compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come alendronato monoidrato monosodico). Una capsula, contiene morbido 1 microgrammo alfacalcidolo. Gli altri ingredienti sono: compresse: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, magnesio stearato. Capsule, morbide: acido citrico anidro, propil gallato, tutto-rac-α-tocoferolo (vitamina E), etanolo anidro e olio di arachidi (olio di arachidi) raffinato. Involucro della capsula: gelatina, glicerolo 85%, anidrisorb 85/70 (che consiste di:. sorbitolo, sorbitano anidridi, mannitolo polioli superiori e acqua) e biossido di titanio (E171). Inchiostro di stampa: gommalacca e ferro ossido nero (E172). Che valebo e contenuto della confezione: Questo medicinale è presentato come tablet (acido alendronico) e capsula molle (Alfacalcidol). Le compresse sono bianche di compresse rotonde di colore biancastro, piatta su entrambi i lati e con i bordi smussati. Essi sono stampate con "T" su un lato e senza marcatura sull'altro lato. Le capsule sono opache, di colore bianco capsule ovali off-bianco, morbido, con stampato "1.0" in inchiostro nero. Ogni blister contiene una compressa di acido alendronico e sette capsule alfacalcidolo. Valebo è disponibile in confezioni da: 2 blister: 2 compresse di acido alendronico e 14 capsule molli alfacalcidolo, 4 blister: 4 compresse Acido alendronico e 28 capsule molli, Alfacalcidol 12 vesciche: 12 compresse di acido alendronico e 84 capsule molli, Alfacalcidol Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Teva Pharma BV Computerweg 10 3542 DR Utrecht Produttore: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Verenigd Koninkrijk Pharmachemie BV Swensweg 5 2031 GA Haarlem In het registro ingeschreven onder RVG 110581 . Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Duitsland: valebo 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln Oostenrijk: Tevabone 70 mg Tabletten und 1 Mikrogramm Weichkapseln België: valebo 70 mg + 1 microgrammo tabletten + capsule, zacht Bulgarije: Tevabone 70 mg таблетки и 1 microgrammo меки капсули Denemarken: Tevabone 70 mg pillole og 1 mikrogram blode kapsler Spanje: valebo 70 mg comprimidos y 1 mg capsule Blandas Frankrijk: Tevabone 70 mg, comprimés et de doux capsule de 1 microgrammo Hongarije: Tevabone 70 mg tabletta ES 1 Mikrogramm lágy kapszula Irlanda: Teboneva 70 mg e 1 microgrammi capsule, morbido Nederland: Tevabone 70 mg Tabletten it 1 microgrammo Zachte capsule Portogallo: Tevabone Slovenië: valebo 70 mg tablete in 1 mikrogram mehke Kapsule v kombiniranem pakiranju Slowakije : Tevabone 70 mg tablety un 1 mikrogram Makke kapsuly Verenigd Koninkrijk: valebo 70 mg + 1 microgrammo Compresse + capsule, morbido Questo foglio è stato approvato l'ultima volta nel mese di aprile del 2014.
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