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Classe A Tipo Ricetta RR - ripetibile Forma Farm. CAPSULE Contenitore BLISTER Validità 36 MESI Commerc dati. 24/09/2003 Prezzo A. T.C. N06AB03 Produttore FARMA 1 Srl CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA antidepressivi. Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina a. Predette Indicazioni Il prodotto e 'Indicato nel Trattamento della Depressione, del disturbo ossessivo compulsivo o e della bulimia nervosa. Controindicazioni / EFF. SECONDAR Ipersensibilita 'verso i Componenti del prodotto od Altre Sostanze str ettamente correlato dal punto di vista chimico. La Fluoxetina non DEVE Essere assunta Contemporaneamente Agli Inibitori delle MAO. Generalme nte controindicato in Gravidanza. Le compresse solubili e la Soluzione orale contengono sorbitolo: ciascuna compressa fornisce 6,7 mg di sor bitolo; 5 ml di Soluzione forniscono 3,15 g di sorbitolo. Le compresse solubili e la Soluzione orale Sono, pertanto, controindicate nell'int olleranza ereditaria al fruttosio. POSOLOGIA Nel Trattamento della Depressione e del Disturbo ossessivo compulsivo la dose di raccomandata di Clexiclor e 'di 20 mg al giorno (1 capsula o 1 compressa o 5 ml di Soluzione orale), somministrata preferibilmente a colazione o un pranzo, also Durante il pasto. Venite per gli Altri anti - depressivi, l'Effetto terapeutico completo puo 'Essere osservato 4 o p iu' Settimane DOPO l'inizio del Trattamento. In ALCUNI Casi, e se nece ssario, per ottenere l'Effetto terapeutico il medico puo 'aumentare la dose di giornaliera Fino ad un massimo di 80 mg. Se la dose di giornaliera Supera i 20 mg, si Consiglia di somministrare Clexiclor Due volte al d i ', a colazione Ed a pranzo. Nel Trattamento della bulimia nervosa la dose di raccomandata e 'di 60 mg al mattino in unica somministrazione per via orale (3 capsule o compresse 3, o 15 ml di Soluzione orale). POIC lui 'e' Spesso Necessario continuare il Trattamento per Periodi prolung ati DOPO la remissione dell'episodio acuto, Clexiclor puo 'Essere somm inistrato alle dosi piu' basse, idonee a mantenere il miglioramento. L a Sicurezza e l'Efficacia di Fluoxetina Nei bambini Non Sono stato val utate. Nei soggetti con Ridotta funzionalita 'epatica o renale e NEGLI Anziani, Nei soggetti con Malattie intercorrenti o Che Stanno assumen fare Altri Farmaci le dosi di Fluoxetina devono Essere opportunamente ri dotte o l'Intervallo Tra le somministrazioni aumentato. Interazioni Vieni con Tutti i Farmaci, Sono Possibili Interazioni farmacologiche, p Ertanto e 'Importante inforMARE il proprio medico della contemporanea Assunzione di Altri Farmaci e / o alcool. Con la contemporanea assunzion e di: INIBITORI DELLE MONOAMINO ossidasi (IMAO) O RECENTE DELLA SOSPENSIONE Fluoxetina E INIZIO DI UN FARMACO dell'Assunzione IMAO: e 'Stata Ripor tata la comparsa di Reazioni graui talvolta letali Che includevano un marcato Aumento della temperatura corporea, MARCATE Oscillazioni della Pressione arteriosa e del battito cardiaco, rigidita 'ed improvvise c ontrazioni muscolari, modificazioni dello Stato mentale Fino ad agitaz ione Estrema, delirio e coma (sintomi Simili alla Sindrome Maligna da Neurolettici). Pertanto la Fluoxetina non puo 'Essere assunta raneamente contempo ai di Farmaci IMAO Che eventualmente dovrebbero Essere sospesi a causa Almeno Settimane prima di iniziare la terapia con Fluoxetina. D'un ltra parte la terapia con Fluoxetina DEVE Essere interrotta Almeno cin que Settimane prima dell'inizio della terapia con IMAO Farmaci. Se la Fluoxetina VIENE prescritta per lunghi Periodi di tempo e / o un dosaggi Elevati, DEVE Essere considerato un Intervallo di tempo piu 'Lungo. Triptofano: have been osservati Agitazione, irrequietezza e Disturbi gastrointestinali. SALI DI LITIO: La concentration Plasmatica del litio dovrebbe Essere controllata attentamente. FARMACI AD AZIONE SUL SISTEMA NERVOSO CENTRALE: La somministrazione di Fluoxetina puo 'determinare Aumento dei Livelli ematici di fenitoina, carbamazepina, aloperidolo, clozapina, alprazolam, imipramina e desip Ramina; in ALCUNI Casi Sono SIATE osservate Manifestazioni Cliniche di tossicita '. Si Consiglia pertanto di somministrare Il Farmaco concom itante Secondo SCHEMI terapeutici Prudenti e di SEGUIRE le Condizioni Cliniche dei Paziente. Pazienti DIABETICI: In Pazienti con diabete, si e 'verificata ipoglice mia Durante la terapia con Fluoxetina ed iperglicemia in Seguito all'i nterruzione del Trattamento con Fluoxetina. Potrebbe quindi rendersi n eccessario un aggiustamento della dose di insulina o di dell'antidiabetic o orale. DIAZEPAM: Si potrebbe VERIFICARE un allungamento Degli Effetti di ques a Farmaco. FARMACI AD ELEVATO legame PROTEICO (PER ES warfarin, digitossina.): Si possono osservare modificazioni delle concentrazioni plasmatiche di q uesti Farmaci Che, potenzialmente, potrebbero osare Luogo annuncio Effetti av versi. Parimenti, Effetti indesiderati della Fluoxetina possono Essere provocati Dalla concomitante Assunzione di Altri Farmaci una forte lega me proteico. Warfarin: A Seguito della somministrazione contemporanea di Fluoxetina e warfarin have been osservati infrequentemente e, senza un valido m otivo, Effetti alterati anti-coagulanti (dati di laboratorio e / o sinto mi e Segni clinici), comprendenti un aumentato sanguinamento. Cosi 'co me VIENE Consigliata Prudenza Durante l'uso di warfarin in associazion e con MOLTI Altri Farmaci, SI DEVE effettuare un Attento monitoraggio della coagulazione QUANDO la terapia con Fluoxetina VIENE iniziata od interrotta Nei Pazienti in Trattamento con warfarin. TERAPIA ELETTROCONVULSIVA (ESK): In Pazienti Trattati con Fluoxetina c he ricevono un Trattamento elettroconvulsivo, Sono stato Raramente OSS ervate prolungate convulsioni. EFFETTI INDESIDERATI Vieni osservato con Altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, un Seguito del Trattamento con Fluoxetina have been riport ati i following Effetti indesiderati: CORPO IN TOTO: Manifestazioni a Carico del Sistema nervoso autonomo, r eazioni di ipersensibilita ', Sindrome Maligna da Neuroloettici , fotose nsibilita '. SISTEMA digerente: Disturbi gastrointestinali: il piu 'fre quente e' la nausea. SISTEMA endocrino: Inappropriata secrezione di o mone antidiuretico. SISTEMA EMOLINFATICO: ecchimosi, prolungamento del tempo di sanguinamento. SISTEMA NERVOSO: Tremore, Disturbi del movime nto, cefalea, anoressia (marcata Perdita dell'appetito), ansia e Sinto mi associati, sensazione di instabilita ', affaticamento, Insufficiente capacita' di concentration o Alterazioni del Processo cognitivo, ersonalizzazione dep, maniacale Attivazione , Disturbi del sonno. SISTEMA R ESPIRATORIO: sbadiglio. CUTE E ANNESSI: alopecia (calvizie). SISTEMI S ENSORIALI: Disturbi della visione. SISTEMA UROGENITALE: Disturbi della minzione, priapismo / erezione prolungata, Disturbi della Sfera sessual e. Nel corso di studi clinici, have been osservati piu 'Raramente alt ri eventi avversi per i Quali non e' Stata Stabilita Una Relazione cau vendita certa con Il Farmaco: SISTEMA NERVOSO CENTRALE: Stato confusionale, convulsioni, manifestazi oni extrapiramidali (Difetti di Coordinamento dei Movimenti), neuropat cioè, allucinazioni, deliri. SISTEMA CARDIOVASCOLARE: angina pectoris (d olore toracico di origine cardiaca), aritmie (Disturbi del ritmo cardi ACO), Blocco atrioventricolare di 1ø grado, ipotensione, ipertensione. SISTEMA digerente: Alterazione degli indici di Laboratorio della funz ione epatica, ittero, ulcera gastrica. SISTEMA EMOLINFATICO: anemia, l eucopenia, trombocitopenia, porpora (macchie cutanee rossicce e violac ee). ALTERAZIONI DEL METABOLISMO: ipoglicemia, iposodiemia, Emia ipopotassi. SISTEMA endocrino: iperprolattinemia, galattorrea (secrezione la Filodiffusione Bollitore per thè non fisiologica), turbe mestruali. APPARATO UROGENITALE: proteinu ria, ematuria. Eruzioni CUTANEE ED ALTRI EVENTI DI NATURA allergica: s indromi sistemiche con possibile interessamento di carino, vasi sanguign io, polmoni, reni o fegato. DOPO la Commercializzazione Sono stato fatt e Segnalazioni spontanee di eventi avversi temporalmente Altri Associa Ti Al Trattamento con Fluoxetina Che, tuttavia, potrebbero non Essere in Relazione causale con il Farmaco. QUESTI Eventi Hanno incluso: SISTEMA NERVOSO CENTRALE: accidenti vascolari cerebrali, confusione mi Ntale, discinesie (Movimenti muscolari involontari), Disturbi della mo Tilita 'e peggioramento di Disturbi della motilità' preesistenti, idea zione suicidaria, comportamenti violenti. SISTEMA digerente: emorragia gastrointestinale, pancreatite. SISTEMA EMOLINFATICO: anemia aplastica una, anemia emolitica su immunologico base, pancitopenica, trombocitopen ia, Porpora trombocitopenica, polmonite eosinofila. APPARATO UROGENITA LE: sanguinamento vaginale successivo alla sospensione del Farmaco. QUANDO SI interrompe bruscamente il Trattamento possono comparire sint omi di astinenza. Tali sintomi Sono, in Genere, lievi e di completa ri Soluzione e comprendono, for example: insonnia, vertigini, sudorazione, palpitazioni, nausea, ansia, irritabilità ', parestesie e cefalea.
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